CE Marking: Thiết bị Y tế
Làm thế nào để chuyển đổi số nhanh & hiệu quả? Xem tại đây Các nhà sản xuất đóng một vai trò quan trọng trong việc đảm bảo rằng các sản phẩm được đưa vào Thị trường mở rộng của EEA là an toàn. Họ chịu trách nhiệm kiểm tra các sản phẩm của họ đáp ứng các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường của EU. Trách nhiệm của nhà sản xuất là tiến hành đánh giá sự phù hợp, thiết lập tài liệu kỹ thuật, đưa ra tuyên bố về sự phù hợp của EU và gắn nhãn CE vào sản phẩm. Chỉ khi đó sản phẩm này mới có thể được giao dịch trên thị trường EEA. Nếu bạn là nhà sản xuất, bạn phải làm theo sáu bước sau để gắn dấu CE vào sản phẩm của bạn: Xác định các chỉ thị áp dụng và các tiêu chuẩn chung Xác minh các yêu cầu cụ thể của sản phẩm Xác định liệu một đánh giá sự phù hợp độc lập (bởi một Notified Body) là cần thiết Kiểm tra thử nghiệm sản phẩm và kiểm tra sự phù hợp của sản phẩm Soạn thảo và giữ tài liệu kỹ thuật cần thiết Gắn nhãn CE và xây dựng Tuyên bố phù hợp với Công bố của EU (27 ...
